Производитель — Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания , Китай
Инструкция по применению Иммуноглобулин Сигардис 50 мг/мл 100 мл раствор
Форма выпуска, упаковка и состав Раствор для инфузий бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слабо опалесцирующий. 1 мл иммуноглобулин человеческий нормальный 50 мг Вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг, вода д/и - до 1 мл. Теоретическая осмолярность - 240 мОсм/л 100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания активных веществ Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей). Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. В/в капельно. Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA. С осторожностью: беременность, период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).