Чонгарский бул., 11, Москва

Пролетарский просп., 3, Москва

1-й Боткинский пр., 2/6, Москва

+7 (499) 610-70-80
+7 (499) 725-27-96
+7 (495) 128-08-86
More products

ПОЛАЙВИ конц д/приг конц д/приг р-ра д/инф 140мг фл №1

ATUM-276
757300,00
р.
BUY NOW
ПОЛАЙВИ конц д/приг конц д/приг р-ра д/инф 140мг фл №1
Производитель: BSP Pharmaceuticals SRL
Страна: Италия

Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.

Лекарственная форма в одной первичной упаковке
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
140 мг

Итого в упаковке:
140 мг x 1 шт. (флакон)

Показания к применению
  • в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном (R-CHP) для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой;
  • в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не являются кандидатами для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Отдельных клинических исследований лекарственного взаимодействия полатузумаба ведотина у человека не проводилось.
Лекарственное взаимодействие с ингибиторами, субстратами или индукторами изофермента CYP3A и ингибиторами P-gp
Данные о взаимодействии были получены с использованием симуляций на фармакокинетической модели, основанной на физиологии. Данные симуляции проводились для ММАЕ, высвобождаемого из полатузумаба ведотина. По результатам симуляций мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-gp (например, кетоконазол), могут увеличивать AUC неконъюгированного ММАЕ на 48%. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении полатузумаба ведотина и ингибитора изофермента CYP3A4. Следует более тщательно мониторировать пациентов, одновременно получающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол) на предмет признаков токсичности.
Не предполагается влияния неконъюгированного ММАЕ на AUC одновременно применяемых субстратов изофермента CYP3A4 (например, мидазолам).
Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный) могут снижать экспозицию неконъюгированного ММАЕ.
Лекарственные взаимодействия с ритуксимабом, бендамустином, циклофосфамидом и доксорубицином в комбинации с полатузумабом ведотином
Фармакокинетика ритуксимаба, бендамустина, циклофосфамида и доксорубицина при одновременном применении с полатузумабом ведотином не изменяется. Согласно данным популяционного фармакокинетического анализа одновременное применение ритуксимаба связано с повышением AUC асММАЕ в плазме на 24% и снижением AUC неконъюгированного ММАЕ в плазме на 37%. Показатели AUC конъюгированного и неконъюгированного MMAEв плазме при применении препарата Полайви® в комбинации с R-CHP соответствовали таковым в других исследованиях препарата Полайви®. Коррекции дозы не требуется.
Бендамустин не оказывает влияния на AUC асММАЕ и неконъюгированного ММАЕ в плазме.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в картонной пачке для защиты от света, при температуре от 2° до 8°С.


Ссылки
Регистрационное удостоверение ГРЛС

Источники данных
  • Государственный реестр лекарственных средств