Пентаглобин р-р д/ин 5% 50мл

Производитель — Биотест Фарма ГмбХ (Германия)

Инструкция по применению Пентаглобин 5 % 50 мл раствор для инфузий
Состав и форма выпуска
Раствор - 1 мл: протеин плазмы 50 мг, в т.ч. иммуноглобулин IgM 6 мг, иммуноглобулин IgA 6 мг, иммуноглобулин IgG 38 мг.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Клиническая фармакология
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин.

Показания к применению
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный

Действующее вещество
human nomal immunolobulin

Действующее вещество
иммуноглобулин человека нормальный

Международная классификация болезней (МКБ-10)
B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная;D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;D80 - Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител;D81 - Комбинированные иммунодефициты;D82.0 - Синдром Вискотта-Олдрича;D83 - Обычный вариабельный иммунодефицит;M30.3 - Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки];Z94 - Наличие трансплантированных органов и тканей;
Фармакологическая группа
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Фармакологическое действие
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Показания
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.

Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность, период лактации.

Лекарственное взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Способ применения
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Фармакологическое действие
Препарат Пентаглобин обладает иммуномодулирующим действием. Производится в виде раствора для инфузий. В 1 мл раствора препарата содержится 50 мг белков плазмы человека.

Применение
Препарат назначается при проведении курса терапии бактериальных инфекций в сочетании с антибиотиками. Пентаглобин используется при проведении заместительной терапии у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также имеющих тяжелый вторичный синдром недостаточности антител (иммунную недостаточность или подавленную иммунную защиту).

Побочное действие
Применение препарата может вызвать озноб, головную боль, лихорадку. Также возможно появление тошноты, рвоты, снижение артериального давления. Есть риск развития тромбоэмболических осложнений, преходящей гемолитической анемии, гемолиза. Препарат может спровоцировать аллергические реакции, в том числе кожную сыпь, зуд, анафилактический шок. В некоторых случаях отмечалось появление артралгии, болей в спине и пояснице, развитие обратимого асептического менингита.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, к иммуноглобулину человека, особенно в случае наличия в крови антител к иммуноглобулину класса А.

Способ применения
Препарат вводится внутривенно. Дозировка и скорость введения устанавливаются лечащим врачом с учетом возраста пациента.

Особые указания
Срок годности препарата составляет 3 года.

Условия хранения
Препарат Пентаглобин хранится в темном месте, при температуре не выше 2-8°C.